バイオ医薬品の研究・製造企業であるBioFactura, Inc.は本日、180万ドルのシリーズAラウンドの資金調達を完了したことを発表しました。健全な投資家の関心により、当初の150万ドルの目標を大幅にオーバーサブスクリプションしました。この資金は、バイオシミラーとして知られるジェネリックバイオ医薬品のポートフォリオを前臨床試験の前段階に進めるために使用されます。
最高経営責任者兼社長のDarryl Sampey氏は、2004年に政府向けのバイオディフェンス医療対策に特化した研究開発会社としてBioFacturaを設立しました。同社の研究により、モノクローナル抗体を中心としたタンパク質ベースの治療薬を製造するための安定製造細胞株の開発がBioFacturaのコア・コンピテンシーとなっています。シリーズ A の資金調達と並行して、高度な医薬品開発に備えて、BioFactura は、メリーランド州フレデリックのリバーサイド リサーチ パーク内に、5,500 平方フィートを超える新しい本社および R&A;D/製造施設を開設しました。この拡張により、BioFacturaには、細胞株およびバイオプロセス開発、およびすべてのシングルユース プロセスを備えた250リットルのバイオリアクター規模でのcGMPフェーズI製造の重要な機能が追加されました。特許取得済みのStableFast™ Biomanufacturing Platformの継続的な商業化により、BioFacturaは、バイオシミラー医薬品と新規抗体医薬品の両方を、より短いタイムライン、低コスト、および優れた品質の製造方法で市場に投入することができるようになります。現在までに、BioFacturaは2つの米国議会特別プロジェクトを含む1,000万ドル以上の資金調達を行い、天然痘に対する新規モノクローナル抗体治療薬を研究から治験前新薬申請段階に移行させることに成功しました。
BioFactura の独自の特許取得済みプラットフォームにより、当社は成長するバイオシミラーの米国市場に急速に拡大しています。最近、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration）が米国での最初のバイオシミラー医薬品を承認したことで、バイオシミラーは製薬メーカーにとって次の波となりつつあります。バイオシミラーはジェネリック生物製剤であり、患者アクセスの拡大と米国の医療システムの大幅なコスト削減の可能性を秘めています」とCEO兼社長のDarryl Sampeyは述べています。
BioFacturaの会長兼最高医療責任者であるJeffrey Hausfeld博士は、「優先度の高いアンメットニーズと、定義されたソリューションを提供できる革新的な技術と有能なチームが交差している例は、数少ないものです。生物学的製剤は非常に効果的な薬であり、多くの患者を助け、ブランド生物学的製剤よりもコスト削減を実現できる可能性があります。BioFactura には、これらの薬剤の高価値ジェネリック版を効率的に生産する能力があり、それによりアクセスの改善、コストの削減、および潜在的なアウトカムの向上を実現しています。これは、同社の継続的な新薬開発プログラムと組み合わされており、投資家だけでなく、我々がケアしている患者のためにも、この投資を支持できることを光栄に思います。
BioFactura リーダーシップについて
社長兼最高経営責任者の Darryl Sampey は、知的財産の維持管理、受託研究開発、プラットフォーム技術プログラム、およびバイオ医薬品製品開発の経験があります。BioFactura を開始する前は、Human Genome Sciences, Inc. (Human Genome Sciences, Inc.) (HGS) でプロセス開発と製造の両チームを率い、新しい生物製剤プロセスと制御戦略を開発しました。Sampey 氏は、HGS の最初の cGMP 製造施設および関連する開発ラボの立ち上げ、試運転、および検証において重要な役割を果たしました。2015 年には、Jeffrey Hausfeld 博士を加え、BioFactura のリーダーシップ チームを拡大しました。
取締役会長兼最高医療責任者である Jeffrey Hausfeld 博士は、引退した外科医、起業家、投資家として BioFactura に豊富な知識をもたらします。Hausfeld 博士のベンチャーには、アルツハイマー病やメモリー ケアに特化した介護施設の開発、診断、デバイス、バイオテクノロジー、および健康 IT の複数のヘルスケア/ライフ サイエンス新興企業へのコンサルティング、医療および多世帯住宅の債権回収に特化した全国的な債権回収および債権買収企業である FMS Financial Solutions のマネージング ディレクターなどがあります。ハウスフェルド博士は、バイオアントレプレナーシップとイノベーションに関するヘルスケアとライフサイエンスの専門家の教育に焦点を当てた世界的なネットワークである医師起業家協会（http://www.sopenet.org）の会長兼創設者でもあります。
