調達資金は、ペプチドを強化した頸椎用骨移植材「i-FACTOR™」を対象とした米国でのIDE（治験許可申請）臨床試験の継続的な活動を支援し、FDA（米国食品医薬品局）の承認後の商業化に向けた準備に使用されます。また、今回の資金調達により、セラペディクスは次世代製品の開発を加速し、米国外でのi-FACTOR骨移植の需要に対応するための販売・マーケティングへの投資を継続することができます。
“業界全体が厳しい経済環境であるにもかかわらず、金融機関から寄せられた反応に感謝しています。セラペディクスの社長兼CEOであるポール・ムラーズは、「業界全体が厳しい経済環境にある中で、金融機関からの反応に感謝しています。これは、臨床試験を経たi-FACTOR製品ポートフォリオと、我々がグローバルに配置したチームのメリットを直接反映したものです」と述べています。”セラペディクスは、世界中の脊椎、外傷、整形外科再建の分野で約20億ドルのオステオバイオロジクス市場で重要な役割を果たすことができる体制を整えています」と述べています。
セラペディクスの最高執行責任者であるアンディ・ハンドワーカーは次のようにコメントしています。”今回の資金調達は、米国の脊椎市場を対象とした2番目の市販前承認（PMA）指定の骨生物学的製剤であり、頸椎に使用できる最初の製品であるという我々の提案が確実に認められたものです。今回の資金調達により、セラペディクスは米国外での販売を戦略的に拡大し、様々な骨修復の適応症を対象とした数多くの臨床研究から長期的なフォローアップデータを収集していきます。”
また、セラペディクスは、現在進行中のi-FACTORペプチド強化骨移植材を用いた頸椎固定術のIDE臨床試験について、米国食品医薬品局（FDA）からPMAモジュール提出の合意を得て、そのプロセスを開始したことを発表しました。
セラペディクスについて
セラペディクス社は、2012年にコロラド州の「Companies to Watch (COCTW)」を受賞した非上場の医療機器メーカーで、独自の無機骨ミネラル（ABM）および合成低分子ペプチド（P-15™）技術をベースとした、脊椎、外傷、整形外科手術に使用される新しい骨生物学的製品の開発および商業化に注力しています。i-FACTOR™ボーングラフトは、合成低分子ペプチドを付着因子として利用する唯一の生物学的ボーングラフトであり、自然な骨治癒プロセスを刺激することで、成長因子に比べてわずかなコストで安全かつ予測可能な骨形成をもたらします。
セラペディクスのi-FACTORグラフトは2008年にCEマークを取得し、世界中で約10,000件の脊椎、外傷、整形外科手術に使用されています。現在、i-FACTORボーングラフトは、パテ状とフレックス状の両方の形態で米国以外の25カ国以上で市販されています。i-FACTORボーングラフトは現在、米国（FDA）において頸椎を対象としたIDE（Investigational Device Exemption）臨床試験の一環として評価されています。
注意：i-FACTOR™ bone graftは、米国では市販されていません。米国では、i-FACTOR™ bone graftは、連邦法（米国）により治験目的での使用のみに限定された治験機器です。
詳細については、www.cerapedics.comをご覧ください。
MedImmune Venturesについて
MedImmune Venturesは、アストラゼネカグループ内の完全所有のグローバルベンチャーキャピタルファンドであり、低分子および高分子の治療薬、製薬技術およびプラットフォーム、医療機器および診断、画像およびヘルスケア情報技術を開発する民間企業に投資しています。MedImmune Venturesは、すべての治療分野において、初期段階から後期段階の技術を持つ企業に、シードからメザニンラウンドまでの資金調達を行っています。MedImmune Venturesは、2002年以来、30社以上の企業に投資しており、4億ドルのエバーグリーンファンドを運用しています。詳細については、www.medimmuneventures.com。
NGNキャピタルについて
NGNキャピタルは、グローバルなヘルスケア・ベンチャーキャピタル投資会社であり、医薬品、バイオ医薬品、医療機器、診断、ヘルスケアサービスなど、ヘルスケアにおけるすべての主要セグメントに投資能力を有しています。NGNキャピタルは、ヘルスケアおよびベンチャーキャピタル分野で優れた投資・経営実績を持ち、世界の主要機関で活躍している専門家チームとアドバイザーで構成されています。NGNは、ニューヨーク、コネチカット州グリニッジ、ドイツのハイデルベルクにオフィスを構えています。詳細については、www.ngncapital.com をご覧ください。
オービメッド・アドバイザーズについて
オービメッド・アドバイザーズは、世界最大のヘルスケア専門の投資会社です。1993 年以来、プライベート・エクイティに積極的に取り組んでおり、全世界の製薬、バイオ、医療機器企業に投資を行っています。OrbiMedの投資チームには60名以上の経験豊富なプロフェッショナルがおり、ニューヨーク、イスラエル、上海、ムンバイにオフィスを構えています。詳細については、www.orbimed.com。
