Avalyn Pharma Inc.は本日、生命を脅かす肺疾患の改善治療法の開発に焦点を当てたバイオ医薬品企業で、3550万ドルのシリーズB資金調達を完了したことを発表しました。このラウンドはNorwest Venture Partnersが主導し、新規投資家のPivotal bioVenture Partners、既存投資家のF-Prime Capital、Novo Holdings A/S、RiverVest Venture Partners、TPG Biotechが参加しました。資金調達と同時に、ベンチャーキャピタリストのロバート・ミテンドルフ医学博士とヘザー・プレストン医学博士が取締役会に参加しました。
Avalyn社は、特発性肺線維症（IPF）患者を対象としたエアゾール化ピルフェニドン（AP01）の2回投与レジメンの臨床試験の登録を終えたところです。シリーズBで得られた資金は、同社のパイプラインを拡大し、移植後5年以内に50％以上の肺移植患者に発生し、再移植または死亡に至る最も一般的な移植片不全の形態である慢性肺移植片機能不全（CLAD）を対象としたAP01の第II/III相臨床試験の開始を支援する予定です。さらに、2つの肺損傷モデルを対象とした前臨床試験で成功を収めた後、臨床開発に入るエアゾール化ニンテダニブ製剤AP02の第I相試験を支援します。
“Avalyn Pharma社のCEOであるA. Bruce Montgomery博士は、「全身性の薬剤を吸入肺への標的投与に向けて再製剤化することで、喘息とCOPDの両方における副腎皮質ステロイドや気管支拡張剤、嚢胞性線維症における抗生物質の有効性を改善し、全身性の副作用を減少させることに成功しました」と述べています。”2014年に2つの経口抗線維症治療薬が承認されたにもかかわらず、IPFやその他の線維性肺疾患は、アンメットニーズが大きく、致命的な疾患であることに変わりはありません。私たちは、エアゾール化されたピルフェニドンとニンテダニブの両方で、忍容性と有効性の向上を達成したいと考えています。これまでに約100人の患者さんを対象に、エアゾール化ピルフェニドンの安全性プロファイルが確認されていることに満足しています。
アバリンファーマについて
詳細は www.avalynpharma.com を参照してください。
臨床の必要性
IPFやその他の線維性肺疾患は、進行性の瘢痕化、運動能力の低下、呼吸不全や共存疾患による最終的な死亡が特徴である。IPF治療薬は比較的新しく、2014年に初めて承認されたのは経口ピルフェニドン（Esbriet®）と経口ニンテダニブ（Ofev®）である。両剤ともに、疾患の進行を遅らせる効果はあるものの、重大な副作用を伴うため、投与量や有効性を十分に発揮することができません。これらの薬剤はIPF治療の重要な第一歩ではありますが、IPFとその他の線維性肺疾患の両方において、安全性と有効性を向上させた治療法が、単独または追加の併用療法として求められています。
CLADは、肺移植後の移植片障害の一般的な形態であり、肺機能の低下が進行して再移植や死亡に至る。CLADは、複数の抗拒絶反応薬を全身に最大量投与したにもかかわらず発症し、小気道と肺組織に影響を与えます。ピルフェニドンの経口投与によるCLAD治療の初期データが有望視されていますが、経口投与に伴う重篤な全身性の副作用により、効果的な治療の可能性は限られています。
吸入剤の利点
ピルフェニドンは、IPF疾患の進行を遅らせることが期待されているが、効果的な肺レベルを達成するためには、非常に大きな経口投与量を必要とする低力価の薬剤である。残念ながら、経口投与では血中濃度が上昇するため、大きな副作用が発生し、肺への投与量が制限されてしまいます。AP01の第I相単回投与試験では、エアゾール化されたピルフェニドンが有効性と安全性の両方を向上させる可能性があることが示されました。AP01の経口投与量の116と同量のAP01を吸入することで、副作用を最小限に抑えつつ、ピルフェニドンの肺ピーク値を35倍に高めることができました。
